3 y/ ]# j# N& `% H
也有网友发布信息称,购买的试剂疑似出现问题,检测后上传时被系统显示:试剂上的二维码曾被人上传过,无法重复提交。 3 {% C# p4 I: z" O \2 d 律师表示,个人私自贩卖抗原试剂属违法,如果试剂出现造假、以不合格冒充合格,情节严重的可判处无期徒刑。4 S3 N' M, e3 s8 N I
2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。# u) a- U- I, R/ k
0 |7 i' U2 j/ C8 R$ B3 u
今年3月,国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,方可销售新冠病毒抗原检测试剂。 : W M+ Y% \' G8 { 天眼查信息显示,近期曾有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚。其中,上海一家物流公司未经许可以5.15元/人份的价格购买抗原试剂盒,再以10元/人份的价格对外销售,卖出46份共计460元,被罚款5万元并没收违法所得。1 i O( h: x; b' B, M
12月7日,朝阳区市场监管局接到举报,对北京康复之家医疗用品有限公司朝阳第一分店高价销售抗原试剂盒立案调查。 ; a8 |! e( ~3 Z: l