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发表于 2022-11-16 16:36:39 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自: 四川
       传播网客户端 11月15日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)》,通告全文如下:- D5 ~, m* s* g+ L! l
% b. x" J2 k* [9 q" N" y
       国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)
, Z+ s" p$ D7 `. [7 e       经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:# f* n: ~9 r$ D0 z1 U% `
       一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。$ w$ S: n# Q; J  r# O
       经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。$ L4 N! s2 \  d1 c/ u" ^
       经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。" r* s: K0 Q! p) R9 r- ~% p
       经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。5 Y& u* D' {! C$ M9 n, T5 e# h( W
       二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
0 Z* h8 t' y% L       三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。! q& w# j! @( {: A- h8 n
       特此通告。
# g% v  @2 Y- e$ ?6 q       附件:1.19批次不符合规定药品名单/ b) k+ O' `1 j! ^8 }1 }6 x: e
       2.不符合规定项目的小知识
3 K( _/ S  @" n' M. v. o                                       国家药监局! D2 x; x( t4 ^; [2 P. o
                                             2022年11月11日1 \& v0 H+ q3 E" D  Z8 n

* s6 l! Z6 U" G0 d6 q # Z$ s; _: K6 n8 ~. t4 t. _7 |
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