$ V! b' l1 I. W0 v4 {; `) ]2 G 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)3 p4 y9 }* p) g( E- l8 V
经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:; o {0 J) N7 b b- N
一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。$ q- r; w7 f l+ p
经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。 $ g+ h8 Z! T9 k% v 经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。$ F6 I7 P! R5 |2 I9 x
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。; P$ r/ Y8 z0 I& ?0 a! U
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 . v q. H# [+ W8 M" {) r8 W 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。# y( Q, V g# |- S4 e1 a
特此通告。. l4 n/ j0 F1 }. i5 n$ N l! X; Q" r
附件:1.19批次不符合规定药品名单2 U w8 M; E/ M% F8 X- ?
2.不符合规定项目的小知识 , Z2 Y! V& G" h8 z1 E( W+ i8 J1 D 国家药监局 0 Y1 a, |& r2 h 2022年11月11日 3 d' M P' F5 T& Q