|
|
传播网客户端 11月15日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)》,通告全文如下:& z+ F1 Z3 e6 r0 s+ J7 D9 W
- h1 d- o, e0 ? 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)9 m* e2 j5 V: b+ A
经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
% D! f9 U2 `2 G. S7 ? 一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
* L1 o# K* s/ @8 a% I 经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。
1 K% G% c, r. ~+ G# @0 u9 Q0 Y 经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。
3 i4 w( T7 N" ?6 U+ t$ m2 v 经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。1 {5 J, c) k3 i8 x
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
( _" V8 H; I+ [4 @' U6 K 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
, p0 U- V/ k h6 S 特此通告。0 b' W6 E- V) z( r* W* d" I# T
附件:1.19批次不符合规定药品名单9 C) ?7 B& a1 k5 ~* B, w5 h
2.不符合规定项目的小知识& k& }: T$ h, V/ G7 I4 _
国家药监局
# u" I) Q% E( t- {% n. ? 2022年11月11日' v7 ?- E5 r9 N. {6 q
0 q5 ]& m, p8 |3 E! o
, Q! \: M8 ^) C8 y7 [0 q$ X
" r7 Y- E, {% c) Y5 p3 f, c |
|