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传播网客户端 11月15日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)》,通告全文如下:% O+ u9 F/ j$ Y' s, d6 s
/ e% e4 l, S8 Y3 `4 f 国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2022年第55号)
4 u0 _) X Z$ A' m 经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:- W0 K% L5 r7 ]6 v
一、经辽宁省药品检验检测院检验,标示为海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊Ⅱ不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
- m( d9 H/ q7 l; C* h, T3 t% o 经辽宁省药品检验检测院检验,标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸不符合规定,不符合规定项目为重金属及有害元素。) u1 ]6 h8 ]* {; W
经深圳市药品检验研究院检验,标示为江苏至善堂药业有限公司、和治佳凯药业股份有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司、北海能信中药有限责任公司、四川沱江源药业有限公司、云南东融滇西中药材物流经营有限公司中药饮片分公司生产的7批次金银花不符合规定,不符合规定项目包括含量测定、性状、重金属及有害元素。, O% `8 p" w3 q& g- V# A
经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为安庆华氏中药饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、湖南春可回中药饮片有限公司生产的3批次桃仁不符合规定,不符合规定项目包括性状、羰基值、含量测定和水分。
- U: e4 p7 j2 H' [- `! C" d4 d- Z 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
. e" [8 i2 Y2 K6 \! Y 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
5 v/ }9 A0 j9 ~& f; l 特此通告。% j/ T* T2 i Z! L5 ^; l
附件:1.19批次不符合规定药品名单
/ r) B t _; U: m 2.不符合规定项目的小知识4 A' w4 T- L% o# i2 N# v7 c
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2022年11月11日
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