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广西疾控8月22日发布消息，广西壮族自治区疾病预防控制中心9月份将开展一项人乳头瘤病毒（HPV）疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗，将在6年内对500位试验参与者进行随访。7 P; j( l3 y+ t* R5 W1 j- p+ \. z
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HPV的全称是人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus），这是全球最常见的性传播病原体之一，含有多个型别的病毒大家族，其中约40种型别可感染人类。女性和男性持续感染后均有可能导致多种疾病，而全球范围内男性的感染率要高于女性。' X/ H$ `+ F- P4 S4 o k! Z
8 \# ` p$ a( Z: |5 B D8月25日，多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应证验证后，必然会放开男性HPV疫苗的接种。# ?" c, [1 [* }6 a% e! p
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“虽然男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要载体，也会因感染HPV而引发其他疾病。男性阴茎癌、肛周癌、口腔癌、尖锐湿疣等也和HPV感染有关。”8月25日，复旦大学附属妇产科医院妇科主任医师邹世恩告诉人民日报健康客户端记者，疫苗接种覆盖率到一定程度，形成群体免疫，才能实现更有效的保护。若未来男性HPV疫苗适应症批准上市后，在疫苗功能供应充足的情况下，也建议男性考虑接种。% ~7 N/ v. J u' B0 t
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根据2017年发表于国际癌症杂志的一项研究数据，HPV病毒与多种人类癌症相关，所有与HPV感染相关癌症，大约有87%发生在女性中，另外13%发生在男性中。事实上，美国、英国、澳大利亚、日本及我国香港、澳门等地区已经放开男性接种九价HPV疫苗。) m6 x% y! l! b, O
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根据WHO披露的信息，部分发达国家男性HPV疫苗接种率达60%-80%左右。$ H4 z4 a0 m5 G. p' A6 q/ [# o
) l9 w7 Q* \+ I* L( Q目前，国内尚无针对男性的HPV疫苗，康乐卫士、上海博唯以及默沙东均已经着手开发九价HPV疫苗的男性适应证。其中，默沙东走在前列，2023年，其九价HPV疫苗男性适应证的上市申请已经获得国家药监局受理。+ g3 T: R, }. Y0 I. `* u) G& B. ~
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国联证券于2023年年末发布的研报提到，默沙东九价HPV疫苗男性适应证有望在2024-2025年于国内获批，根据国产厂家研发进展，预计默沙东男性市场有4年左右销售独占期，逐步提供新增量。
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' p& L3 w x# b1 i& [在国内男性HPV疫苗市场尚处空白的情况下，谁能率先“撞线”，谁将获得先发优势。
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发表于 2024-8-27 18:13:03
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