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1月8日,默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
[size=0.8]默沙东中国官宣。[size=0.8]佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。3 B) g% D9 I6 x- m& q% R( f
[size=0.8]这是佳达修时隔六年再次获批新适应证。此前,佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9~45岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致疾病,包括宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
! g% j- E5 s% N3 d; |- _[size=0.8]什么是HPV?$ \8 }& c. R* K
[size=0.8]HPV是人乳头状瘤病毒的一个简称,分为低危型和高危型HPV病毒。
7 F. d" c/ W* o[size=0.8]●低危型的代表有6、11型,喜欢待在肛门生殖器的皮肤上,最常见的是闻之色变的尖锐湿疣。3 q: V3 J+ o2 x- e- T( n
[size=0.8]● 而导致宫颈癌的是一群喜欢待在宫颈、阴道上的小家伙,以16、18为代表的高危型病毒。3 @% F4 H1 ]* O
[size=0.8]据不完全统计,性生活比较活跃的人感染HPV的可能性较高,女性感染几率为84.6%,男性感染几率为91.3%。
; V' e* ^/ L8 @% `. V[size=0.8]感染HPV的男性一般不会有特别明显的临床症状,有些人出现尖锐湿疣等生殖器疣后才发现自己感染了HPV。6 p, Z/ @4 e$ `! b" q% c! A
[size=0.8]HPV病毒在人体的传播途径分为三种:直接性接触传染,间接接触传染和母婴传染。
. I0 v4 [) p# B9 }[size=0.8]性接触是最主要的传播方式,就算只是摩擦都有可能感染,所以绝不能心存侥幸心理。7 z6 g; w3 e; @! ~$ k: y
[size=0.8]间接接触传染,是指通过使用带有病毒的衣服器具(如不洁的内裤,浴缸,澡堂等)。一些小朋友,如果本身抵抗力较差,有可能通过间接接触被传染,家长们要多加注意。
8 q- @: f1 {/ ^ e; C) s! V0 x/ ~[size=0.8]HPV疫苗不单单预防宫颈癌
/ V6 f. e& j0 d* o7 ][size=0.8]据了解,目前,HPV疫苗主要有三种类型,即二价、四价、九价疫苗。% o# `* S; ?4 F0 [, L; }4 S
[size=0.8]针对男性主动接种HPV疫苗的行为,湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚给予了肯定。
- a4 _: g5 K8 N[size=0.8]“因为这个疫苗不仅仅可以预防宫颈癌,也能预防其他HPV感染相关的肛门癌、外阴癌、阴茎癌等等,同时还能预防尖锐湿疣。男人虽然没有宫颈,但同样可以注射HPV疫苗。”% i% T$ }& j( i6 ^9 x
[size=0.8]此外,男性接种HPV疫苗,也同样能起到保护女性的作用,能够减少女性HPV 病毒重复感染和反复感染的可能性。, t+ X3 Q+ @( I
[size=0.8]男性有必要接种HPV疫苗吗) g$ [. |; G) A
[size=0.8]四川省人民医院妇产科主任医师梅劼在接受媒体采访时曾表示,男性接种HPV疫苗是有必要的,因为HPV病毒男性和女性都可能感染,它除了会诱发宫颈癌之外,也是尖锐湿疣、口咽癌、肛门癌等疾病的罪魁祸首。
* i/ x$ H+ d: @2 q% T/ R4 k0 Q+ S, J/ v[size=0.8]男性接种疫苗,可以有效预防一些生殖器官的癌前病变、湿疣等,“男性感染HPV病毒后,也可能传染他人,因此从保护自己、保护伴侣的角度来说,男性是可以接种疫苗的”。; T' V3 s: O( G; b- ]9 F* e3 @6 @
[size=0.8]去年,广州卫健委也曾发文,男性接种HPV疫苗有一定积极意义。如果自己有意愿并且有条件,可以直接接种四价或者九价疫苗。如果男性接种疫苗是出于对女性的保护,且不在乎价格,接种九价疫苗会更有意义,除了保护自己,还可以更好地保护性伴侣。
/ o& y( R# |2 V2 T- b+ }5 r[size=0.8]专家:! W) Y. t, q# U7 d Y
[size=0.8]未来男女性共同接种或成为大趋势
% t: F$ v* ?& E3 V4 |" N/ p[size=0.8]目前,针对男性接种的最佳年龄尚没有科学的结论,“但是HPV的病毒感染与性生活有明确相关性,所以建议有接种意愿的男性在初次性生活之前接种,15岁左右最佳”。" |( D! R' [+ z3 T2 Y! G6 q
[size=0.8]湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚表示,从公共卫生角度出发,宫颈癌在女性群体中发病率高、危害大,所以在疫苗数量无法满足男女性共同接种的情况下,仍保证女性优先接种。“未来,疫苗数量充足的情况下,男女性共同接种会成为大的趋势。”
0 J! J. m6 E. o1 r& |" C$ [5 S[size=0.8]浙江省杭州市第一人民医院皮肤科副主任卜璋于提醒,目前我国内地的HPV疫苗接种只针对女性,还没有开放男性接种HPV疫苗。在这样的前提下,男性更应该提高健康意识,日常生活中注意个人卫生、固定性伴侣、避免不洁性生活,可以在一定程度上降低HPV感染的风险。1 ]! k% x1 [9 p3 ?2 Y3 m+ L
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