FDA批准第一款艾滋病“双药疗法”，可帮助减少毒性反应

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今年的12月1日是第30个“世界艾滋病日”，作为威胁全人类健康的三大病症之一，抗艾滋病药物的动态颇受关注。

　　11月21日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准第一款只包含两种药物的完整治疗方案。

　　相比过去获批的包含三种或更多种抗艾药物治疗方案，“限制治疗艾滋病毒方案中药物数量，可以帮助减少患者的毒性反应。”FDA药品评估和研究抗病毒产品部门主任Debra Birnkrant博士称。

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　　这款名为Juluca的“双药疗法”来自葛兰素史克（GSK）控股合资公司ViiV Healthcare，在今年6月份宣布向FDA和欧洲药品管理局（EMA）均提交了上市申请。

　　值得一提的是，Juluca的快速获批，还得益于此前该公司以1.3亿美元收购的优先审评券，将FDA常规10个月的审查期缩短为6个月。

　　11月23日，GSK中国方面提供的材料称，今年8月，ViiV Healthcare研发的艾滋病治疗新复方制剂绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）获得中国食药监总局（CFDA）的上市批准，并且将积极引入更多艾滋病新药（包括Juluca等在内），惠及中国患者。

　　GSK中国方面还表示，“正在积极准备评估Juluca的中国引入计划。”

　　据悉，Juluca包含两种先前已被批准的药物（dolutegravir和rilpivirine），用于治疗成人HIV-1感染。

　　据FDA官网消息，有1024名志愿者参加了两项评估Juluca安全性和有效性的临床试验研究，并被随机分配服用Juluca和常规抗艾药物，结果显示，使用Juluca的志愿者效果与另一组相当。

　　HIV（人类免疫缺陷病毒）通过摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞来削弱免疫系统功能，严重影响患者生活质量。

　　据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，全美大约有110万人感染HIV病毒，该病毒仍是某些人群死亡的重要原因。

　　“截至2016年底，我国报告存活艾滋病感染者和病人共66.5万人，死亡20.9万人；2016年新报告发现感染者和病人12.4万人，其中经性途径感染艾滋病病例占到94.7%。”近期召开的艾滋病防治国际研讨会上，国务院防艾委办公室主任、国家卫生计生委副主任王国强介绍道。

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